Главная » Статьи » Женские статьи » Здоровье
Гормональная терапия препарат Фемостон 1/5
Латинское название: Femoston 1/5
Фармакологические группы: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): M81.0 Постменопаузный остеопороз. N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эстрадиола 1 мг и дидрогестерона 5 мг, а также вспомогательные вещества (лактоза моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный безводный кремния диоксид, магния стеарат, макроголь 400, диоксид титана (Е 171), желтый и черный железа оксид (Е172), Opadry Y-8734 оранжевый); в контурной календарной упаковке 28 шт., в коробке 3 упаковки.
Характеристика: Монофазный препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента - эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего - дидрогестерона.
Фармакологическое действие: Восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: "приливы", повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, в т.ч. мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде (раннее наступление менопаузы, длительное применение глюкокортикоидов, курение - факторы риска развития остеопороза в постменопаузе).
Фармакокинетика: Эстрадиол. После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата. Эстрона сульфат метаболизируется в печени. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.
Дидрогестерон. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью, основной метаболит - 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче, в основном, в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Т1/2 - 5-7ч, ДГД - 14-17ч. Полное выведение происходит через 72 ч.
Фармакодинамика: Изменяет липидный профиль: снижает уровень общего холестерина, ЛПНП и повышает уровень ЛПВП.
Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижает риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.
Для достижения максимального профилактического эффекта заместительную гормональную терапию следует начинать сразу после наступления менопаузы. Действие проявляется в течение всего периода лечения (информация о применении эстрогенов более 10 лет ограничена).
Показания: Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде длительностью не менее 1 года; профилактика постменопаузального остеопороза.
Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования, вагинальные кровотечения неясной этиологии, подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, острые или хронические заболевания печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени), установленная или предполагаемая беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны мочеполовой системы: ациклические менструальноподобные, мажущие кровянистые выделения из влагалища.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: узловатая эритема, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея.
Прочие: болезненные ощущения в молочных железах, хлоазма или меланодермия, непереносимость контактных линз, артериальная гипертензия, тромбоз, редко - периферические отеки, изменение массы тела, изменение либидо, судороги мышц нижних конечностей.
Взаимодействие: ЛС, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат) ослабляют эстрогенное действие. Взаимодействия дидрогестерона с другими ЛС не известны.
Передозировка: Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, однако до сих пор не зарегистрировано сообщений о симптомах передозировки.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Способ применения и дозы: Внутрь (желательно в одно и то же время суток) по 1 табл. в сутки без перерыва.
Меры предосторожности: Следует проинформировать врача о приеме других ЛС до назначения препарата. Перед началом заместительной гормональной терапии необходимо провести общее и гинекологическое обследование, обследование молочных желез, в т.ч. маммографию. При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата на Фемостон° 1/5 прием последнего следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.
Необходимо оценить соотношение пользы и риска при лейомиоме матки, эндометриозе, тромбозе в анамнезе, артериальной гипертензии, нарушении функции почек, сахарном диабете с сосудистыми осложнениями, бронхиальной астме, порфирии, гемоглобинопатии, холелитиазе, отосклерозе, рассеянном склерозе, мигрени или интенсивной головной боли.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах (за 4-6 нед до планируемого хирургического вмешательства препарат следует отменить). Имеются данные о незначительном увеличении случаев развития рака молочной железы у женщин получавших длительно (более 10 лет) заместительную гормональную терапию. Выявление рака молочной железы возможно связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами заместительной гормональной терапии или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается при длительном лечении и возвращается к норме через 5 лет после прекращения заместительной гормональной терапии.
Фемостон° 1/5 не является противозачаточным средством, пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.
Особые указания: Возможно изменение результатов лабораторных тестов (определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени).
Дата согласования: 31.07.2003

Источник: http://encycl.yandex.ru/cgi-bin/art.pl?art=pharma/rls0006/Femoston_15.html&encpage=pharma&mrkp=/yandbtm7%3Fq%3D27086345%26p%3D0%26g%3D1%26d%3D0%26ag%3Denc_abc%26tg%3D1%26p0%3D0%26q0%3D2146228976%26d0%3D1%26script%3D/yandpage%253F
Категория: Здоровье | Добавил: Admin (29.11.2008)
Просмотров: 588